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6月30日，中山大学肿瘤防治中心（以下简称“中肿”）召开新闻发布会，重点介绍了张力、方文峰教授团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（The BMJ）发表的肺癌治疗突破性研究成果。
该研究证实了全球首个获批上市的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）“芦康沙妥珠单抗”的疗效和安全性，标志着肺癌治疗进入精准靶向化疗时代。
数据显示，肺癌是全球因癌症死亡人数最多的癌种，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的80~85%。对于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的晚期非小细胞肺癌患者大彩配资，大多数患者经治疗后都会面临耐药困境，治疗选择变得极其有限。
作为一种在肺癌等多种实体瘤肿瘤细胞表面高表达的跨膜糖蛋白，TROP2是抗体药物偶联物（ADC）的理想靶点之一。有别于传统化疗的“无差别轰炸”，ADC像是“魔术子弹”，是通过抗体携带化疗药物，更精准地杀伤恶性肿瘤，同时减少对其他组织的损伤。作为新型TROP2 ADC，芦康沙妥珠单抗依托自研偶联技术与高药物抗体比（DAR）值，能够将化疗药物精准递至肿瘤细胞内部释放，且最大限度地减少对正常细胞的损害。
中肿内科主任导师张力教授介绍，研究团队开创性地发现，EGFR突变可显著增强芦康沙妥珠单抗的内吞作用和抗肿瘤活性，并基于此设计和开展了OptiTROP-Lung03研究。
该研究是一项多中心、开放标签、随机对照II期临床试验，用于比较芦康沙妥珠单抗与传统化疗药物“多西他赛”在既往接受过EGFR-TKI和铂类化疗失败的晚期EGFR突变NSCLC患者中的疗效和安全性。
中肿主任医师方文峰介绍，OptiTROP-Lung03研究的数据显示，芦康沙妥珠单抗的多项数据全面超越多西他赛：
大彩配资芦康沙妥珠单抗组的客观缓解率（ORR）高达45%，而多西他赛组仅为16%，差异显著。中位无进展生存期（PFS）方面，芦康沙妥珠单抗组为6.9个月，多西他赛组仅为2.8个月大彩配资，疾病进展或死亡风险显著降低70%。
芦康沙妥珠单抗组和多西他赛组的中位总生存期（OS）均为达到，但芦康沙妥珠单抗组已显示出显著的OS改善，死亡风险降低51%，经交叉校正后OS优势更为显著，死亡风险降低64%。
芦康沙妥珠单抗表现出良好的耐受性，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）和严重的TRAE发生率低于多西他赛。同时，芦康沙妥珠单抗组未观察到间质性肺病的发生，同时也未发生治疗相关的停药或死亡。
广卫君了解到，基于OptiTROP-Lung03研究的积极结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）已于2025年3月4日批准芦康沙妥珠单抗上市，用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者，填补了后线治疗的空白。
目前，多项针对EGFR突变NSCLC的III期临床试验正在全球范围内积极推进，以验证芦康沙妥珠单抗在更广泛人群中的临床价值。“芦康沙妥珠单抗有望成为一款‘大药’，所有高表达TROP2的瘤种，包括头颈鳞癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等都有可能成为它的新适应症。”张力说。
值得一提的是，近年来，肺癌ADC药物的研发竞争激烈，国内外多家公司竞相布局，此前中国的创新药处于落后位置，但中国学者通过创新研究，使中国原研ADC成功实现“弯道超车”，目前处于全球引领位置。
记者 | 薛平世
通讯员 | 文朝阳 赵现廷 郑敏珊
编辑 | 任君飞 责编 | 贺依茜
审核发布 | 李楠楠
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